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Evento NOTA: Calcolo del limite endotossinico per un ATMP

20/05/24 – Online Si terrà lunedì 20 maggio (16:00-17:00) il primo evento formativo online del 2024 di NOTA intitolato “Calcolo del limite endotossinico per un Prodotto Medicinale di Terapia Avanzata”. Il seminario sarà tenuto dal dott. Alessandro Pauletto (Biomerieux) ed è aperto ai soli soci dell’Associazione NOTA. La determinazione della presenza di endotossina è uno […]

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EMA: Pubblicata linea guida sui requisiti di qualità, non clinici e clinici delle Terapie Avanzate in sperimentazione clinica

Dopo un’attesa di diversi anni dalla fine della prima consultazione, è stata pubblicata da EMA la seconda revisione della linea guida sui requisiti di qualità, non clinici e clinici delle Terapie Avanzate in sperimentazione clinica. Su questo documento è stata anche aperta una nuova fase di consultazione che si concluderà il 31 maggio.   Facebook

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Glioblastoma: terapie CAR-T mostrano risultati incoraggianti in due sperimentazioni di fase I

Nelle ultime due settimane, il New England Journal of Medicine e Nature Medicine hanno pubblicato i risultati di due studi clinici su pazienti con glioblastoma ricorrente trattati con due diverse terapie CAR-T. Si tratta di risultati molto preliminari, su un numero ristrettissimo di pazienti, ma comunque scientificamente indicativi di un’attività funzionale nei pazienti da poter

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IRST IRCCS, AIFA AUTORIZZA LA PRODUZIONE DI CAR-T

https://www.irst.emr.it/it/Grazie alla positiva conclusione dell’iter autorizzativo dell’Agenzia Italiana del Farmaco AIFA, terminato nell’ottobre 2023 a seguito di visita ispettiva da parte di esperti dell’ente regolatore nazionale, l’Immuno-Gene Therapy Factory (IGTF) IRST è stata autorizzata, unica ad oggi in Emilia-Romagna, anche alla produzione di linfociti T modificati geneticamente, le cosiddette terapie CAR-T. L’autorizzazione riconosce ad IRST

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II CONVEGNO NOTA 2024

13-15 Marzo 2024, Torino (Università di Torino, Centro Interdipartimentale di Biotecnologie Molecolari “Guido Tarone”) Si svolgerà il 14 e il 15 marzo il Secondo NOTA Annual Meeting nella splendida sede del Centro di Biotecnologie Molecolari dell’Università di Torino. Tre sessioni e una tavola rotonda per discutere di aspetti  critici ed estremamente attuali che il mondo

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Car T: al Bambin Gesù trattati tre pazienti con malattia autoimmune

2 ragazze italiane e 1 bambino ucraino di 12 anni, fuggito dalla guerra, sono i primi pazienti pediatrici affetti da gravi patologie autoimmuni ad essere stati trattati con cellule CAR-T capaci di mandare in remissione la loro malattia. Si tratta di un’applicazione innovativa della terapia genica basata sulla manipolazione dei linfociti T del paziente, sperimentata per la prima volta in ambito

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Sclerosi multipla secondaria progressiva: risultati positivi dal trapianto di cellule staminali cerebrali

Il trapianto di cellule staminali cerebrali in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva è sicuro, molto ben tollerato e con possibili effetti duraturi e protettivi da ulteriori danni al cervello dei pazienti. È questo quanto emerge dallo studio coordinato dall’Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza (CSS) di San Giovanni Rotondo e ideato dal prof. Angelo

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Approvata in UK la prima terapia genica basata su CRISPR

L’ente regolatorio britannico MHRA ha approvato (in maniera condizionata) Casgevy (nota anche come exa-cel o CTX001), la terapia basata su cellule staminali ematopoietiche modificate geneticamente mediante la tecnologia CRISPR/cas. Il prodotto, frutto della collaborazione tra Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics, è destinato al trattamento dell’anemia falciforme e beta-talassemia in pazienti con almeno 12 anni. L’approvazione dell’ente britannico

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II Borsa di studio della durata di 32 mesi sulle Terapie Avanzate presso l’Ospedale San Bortolo di Vicenza, Azienda ULSS 8 BERICA

E’ stata appena messa a bando un’altra borsa di studio PNRR sulle Terapie Avanzate presso la UOC di Ematologia, Ospedale San Bortolo di Vicenza, Azienda ULSS 8 BERICA. Scadenza per applicare: 01/12/23 La borsa di studio a tal fine prevede i seguenti obiettivi formativi: – l’apprendimento di tecniche di coltura cellulare, produzione e manipolazione di

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