Mercoledì 11 luglio (ore 17) si terrà il webcast “Advanced therapies: A scalable and sustainable cell and gene therapies future is here”. This webcast will highlight how ATMP therapies are working together with cell and gene therapies to help combat cancer, indicating that cell and gene therapies can reshape healthcare, giving hope to patients who […]
12 giugno 2024 ore 16.00 Evento online Aperto ai soli soci dell’Associazione NOTA Prosegue la serie degli eventi formativi promossi da NOTA con una presentazione della Dr.ssa Michela Gabaldo (VP ATMP Global Regulatory Affairs at EVOTEC). La Dr.ssa Gabaldo ha oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci tradizionali e innovativi. Ha contribuito
Evento NOTA: The importance of developing and optimizing a QTPP for ATMPs Leggi tutto »
20/05/24 – Online Si terrà lunedì 20 maggio (16:00-17:00) il primo evento formativo online del 2024 di NOTA intitolato “Calcolo del limite endotossinico per un Prodotto Medicinale di Terapia Avanzata”. Il seminario sarà tenuto dal dott. Alessandro Pauletto (Biomerieux) ed è aperto ai soli soci dell’Associazione NOTA. La determinazione della presenza di endotossina è uno
Evento NOTA: Calcolo del limite endotossinico per un ATMP Leggi tutto »
Dopo un’attesa di diversi anni dalla fine della prima consultazione, è stata pubblicata da EMA la seconda revisione della linea guida sui requisiti di qualità, non clinici e clinici delle Terapie Avanzate in sperimentazione clinica. Su questo documento è stata anche aperta una nuova fase di consultazione che si concluderà il 31 maggio. Facebook
Nelle ultime due settimane, il New England Journal of Medicine e Nature Medicine hanno pubblicato i risultati di due studi clinici su pazienti con glioblastoma ricorrente trattati con due diverse terapie CAR-T. Si tratta di risultati molto preliminari, su un numero ristrettissimo di pazienti, ma comunque scientificamente indicativi di un’attività funzionale nei pazienti da poter
https://www.irst.emr.it/it/Grazie alla positiva conclusione dell’iter autorizzativo dell’Agenzia Italiana del Farmaco AIFA, terminato nell’ottobre 2023 a seguito di visita ispettiva da parte di esperti dell’ente regolatore nazionale, l’Immuno-Gene Therapy Factory (IGTF) IRST è stata autorizzata, unica ad oggi in Emilia-Romagna, anche alla produzione di linfociti T modificati geneticamente, le cosiddette terapie CAR-T. L’autorizzazione riconosce ad IRST
IRST IRCCS, AIFA AUTORIZZA LA PRODUZIONE DI CAR-T Leggi tutto »
13-15 Marzo 2024, Torino (Università di Torino, Centro Interdipartimentale di Biotecnologie Molecolari “Guido Tarone”) Si svolgerà il 14 e il 15 marzo il Secondo NOTA Annual Meeting nella splendida sede del Centro di Biotecnologie Molecolari dell’Università di Torino. Tre sessioni e una tavola rotonda per discutere di aspetti critici ed estremamente attuali che il mondo
II CONVEGNO NOTA 2024 Leggi tutto »
2 ragazze italiane e 1 bambino ucraino di 12 anni, fuggito dalla guerra, sono i primi pazienti pediatrici affetti da gravi patologie autoimmuni ad essere stati trattati con cellule CAR-T capaci di mandare in remissione la loro malattia. Si tratta di un’applicazione innovativa della terapia genica basata sulla manipolazione dei linfociti T del paziente, sperimentata per la prima volta in ambito
Car T: al Bambin Gesù trattati tre pazienti con malattia autoimmune Leggi tutto »
Il trapianto di cellule staminali cerebrali in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva è sicuro, molto ben tollerato e con possibili effetti duraturi e protettivi da ulteriori danni al cervello dei pazienti. È questo quanto emerge dallo studio coordinato dall’Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza (CSS) di San Giovanni Rotondo e ideato dal prof. Angelo
Evotec Cell Therapy per il sito di Modena è alla ricerca di un esperto in affari normativi ATMP CMC altamente motivato. La figura dovrà fornire input alla strategia normativa CMC per i progetti di sviluppo ATMP sia interni, che in partnership o sponsorizzati dal cliente. Il ruolo comprende anche la preparazione, la redazione, la presentazione
Esperto in Affari Regolatori ATMP – Evotec Modena Leggi tutto »