12 giugno 2024 ore 16.00
Evento online
Aperto ai soli soci dell’Associazione NOTA
Prosegue la serie degli eventi formativi promossi da NOTA con una presentazione della Dr.ssa Michela Gabaldo (VP ATMP Global Regulatory Affairs at EVOTEC). La Dr.ssa Gabaldo ha oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci tradizionali e innovativi. Ha contribuito nel settore delle terapie avanzate allo sviluppo e all’accesso della prima terapia genica ex-vivo registrata a livello mondiale (Strimvelis) e al programma di sviluppo del Libmeldy.
Nel workshop del 12 giugno ci spiegherà l’importanza del documento di Quality Target Product Profile (QTTP), che contiene una sintesi prospettica delle caratteristiche qualitative di un prodotto farmaceutico. Il QTTP è un documento dinamico che accompagna lo sviluppo del prodotto, ne riassume gli elementi chiave di qualità dalle fasi precliniche alla commercializzazione e guida la strategia regolatoria applicata al prodotto.
Per partecipare, sarà necessario collegarsi al link che i soci riceveranno pochi giorni prima dell’evento